مواد تشکیل‌دهنده ست‌های خون‌گیری با فشار جاذبه شامل سوزن‌های استریل، لوله‌های جمع‌آوری، و معمولاً یک ظرف جمع‌آوری شفاف هستند. این لوله‌ها معمولاً از پلاستیک‌های با کیفیت بالا تولید می‌شوند که به‌خوبی می‌توانند فشار جاذبه را تحمل کنند و در عین حال از نشتی و آسیب به نمونه خون جلوگیری کنند. در مقابل، ست‌های خون‌گیری با دستگاه فشار معمولاً به مکانیزم‌های پیچیده‌تری برای ایجاد فشار مثبت نیاز دارند و ممکن است شامل اجزای اضافی برای کنترل فشار باشند.

استاندارد ISO 1135-4 شامل مجموعه‌ای از الزامات برای طراحی، تولید و عملکرد ست‌های خون‌گیری با فشار جاذبه است. یکی از الزامات کلیدی این استاندارد، نیاز به استفاده از مواد اولیه با کیفیت و مناسب است که در برابر مواد شیمیایی موجود در خون و همچنین شرایط محیطی مقاوم باشند. همچنین، این استاندارد بر لزوم طراحی ارگونومیک و سهولت استفاده تأکید دارد، تا کاربران بتوانند در حین استفاده، کارایی و دقت بیشتری داشته باشند.

این استاندارد همچنین شامل آزمون‌های عملکردی خاصی است که برای ارزیابی کارایی ست‌های خون‌گیری با فشار جاذبه ضروری هستند. این آزمون‌ها شامل ارزیابی نرخ جریان خون، زمان جمع‌آوری نمونه و قابلیت اطمینان در عملکرد تحت شرایط مختلف می‌باشد. هدف از این آزمون‌ها اطمینان از این است که ست‌ها در شرایط بالینی واقعی عملکرد بهینه‌ای داشته باشند و نمونه‌های خون به‌طور دقیق و سریع جمع‌آوری شوند.

ست‌های خون‌گیری با فشار جاذبه، به عنوان ابزاری مؤثر در جمع‌آوری نمونه‌های خون، نیازمند رعایت الزامات دقیق استاندارد ISO 1135-4 هستند. این استاندارد نه تنها بر الزامات مواد و طراحی تأکید دارد، بلکه آزمون‌های عملکردی را نیز به‌عنوان بخشی از فرآیند ارزیابی کیفیت معرفی می‌کند. با توجه به این الزامات، تولیدکنندگان می‌توانند اطمینان حاصل کنند که ست‌های خون‌گیری با فشار جاذبه، ایمن و کارآمد هستند و به بهبود کیفیت خدمات بهداشتی و درمانی کمک می‌کنند.

مطالب مرتبط با آزمون فیزیکی و شیمیایی ست خون گیری با فشار جاذبه