خدمات استریل با گاز اتیلن اکساید
فرآیند استریل سازی با گاز اتیلن اکساید (EO) یک روش رایج برای سترون سازی اغلب وسایل پزشکی است. این گاز قلیایی برای اولین بار در دهه 1940 مورد استفاده قرار گرفت و با نفوذ به بسته بندی محصولات پزشکی حساس به حرارت، رطوبت یا تشعشع، آن ها را سترون ساخت. فرآیند استریل سازی در چمبر اختصاصی اتیلن اکساید، انجام می شود تا از نشت و قرار گرفتن در معرض گاز جلوگیری شود. یکی از دلایل اصلی محبوبیت اتیلن اکساید، توانایی شگفت انگیز آن در نفوذ به بسته بندی های پلاستیکی و کاغذی و استریل سازی محتویات درونی آن ها بدون ایجاد آسیب به محصول است. با این حال، اتیلن اکساید قابل اشتعال و سرطان زا است و استفاده از آن نیازمند اقدامات احتیاطی و امنیتی است.
صحه سنجی چمبر استریل با گاز اتیلن اکساید
صحه گذاری فرآیند استریل با گاز اتیلن اکساید توسط استاندارد ISO 11135 انجام می شود. از آنجایی که ابهامات و تفاوت‌هایی در تفسیر بین اروپا و ایالات متحده وجود داشت، این استاندارد در سال 2007 روند هماهنگ‌سازی را طی کرد و راهنمایی های بیشتری در سال 2008 ارائه شد. در سال 2014، الزامات جدید ادغام و جایگزین ISO 11135-1:2007 و ISO/TS 11135-2:2008 شد. استاندارد جدید تاکید بیشتری بر آگاهی سازنده و برنامه‌ریزی طراحی دستگاه برای پشتیبانی از استریل سازی اتیلن اکساید دارد، همچنین تولیدکنندگان را ملزم می کند که فرآیندهای استریل خود را کنترل کنند. شرکت های دارنده چمبر باید از استاندارد ISO 11135 و شرایط نظارتی آن، آگاه باشند و از انطباق با الزامات این استاندارد اطمینان حاصل کنند.
آزمون باقی مانده گاز اتیلن اکساید
اکسید اتیلن یا اتیلن اکساید،یک ترکیب آلی با فرمول C2H4O می‌باشد. این گاز بی‌رنگ قابل اشتعال دارای بوی ضعیف شیرینی است و ساده‌ترین اپوکسید محسوب می‌شود. این ماده معمولاً به صورت یک مایع سرد و خُنک شده به کار گرفته شده و به همین صورت حمل می گردد. این ماده عمدتاً به عنوان پیش‌سازی برای گلیکول اتیلن و دیگر مواد شیمیایی دارای حجم بالا تولید می‌شود، اما در عین حال برای استریلیزاسیون نیز در پزشکی کاربرد دارد.این گاز قابلیت نفوذ بسیار بالایی دارد ، به‌طوری‌که اجسام متخلخل را به راحتی استریل می‌کند. برای استریل کردن ابزارهایی که به رطوبت حساسیت نشان می دهند( وسایل فلزی ) ، مناسب می‌باشد و در عین حال آلرژی زا و در غلظت 700 پی پی ام نیز بدون بو می‌باشد.یعنی در صورت نشت در محیط ، توسط انسان قابل شناسایی نمی‌باشد و به تازگی یکی از عوامل سرطان زا محسوب شده و نیز مخرب لایه ازون می‌باشد.
