آزمون تحریک زایی

تحریک، پاسخ التهابی موضعی بدن به ماده مورد آزمون می­باشد که به طور کلی با علائمی از جمله قرمزی، تورم و التهاب مشخص شده و ممکن است موضع با گرما و درد همراه باشد. مواد شیمیایی بی­ شماری قادر به ایجاد تحریک، به صورت زود یا دیر هنگام هستند و برخی از این مواد ممکن است به عنوان مواد افزودنی در پروسه فرآوری و ساخت محصولات وجود داشته باشند.

محصولات پزشکی که در ارتباط با بدن انسان هستند باید از جنبه ­های مختلف بیولوژیک مورد بررسی و ارزیابی آزمایشگاهی قرار گیرند که آزمون تحریک­زایی یکی از عمومی­ ترین این آزمون­ها محسوب شده که برای کلیه محصولات پزشکی طبق استاندارد توصیه می­شود.

روش آزمون:

آزمون تحریک زایی به صورت درون تنی (in vivo) مطابق با استاندارد بین المللی ISO10993-10 انجام می­­شود. میزان تحریک زایی محصول مورد آزمون با توجه به محل استفاده آن در بدن انسان (پوست و…)، در تماس با بدن خرگوش قرار گرفته و سپس ارزیابی تخصصی بر روی آن انجام می­شود.

فهرست