تستهای فیزیکی و شیمیایی نقش مهمی در فرآیند نوآوری دارند. تولیدکنندگان برای توسعه محصولات جدید نیاز به ارزیابی خواص و ترکیبات شیمیایی مختلف دارند تا بتوانند محصولاتی با ویژگیهای منحصر به فرد و کاربردی تولید کنند و با کمک خصوصیات فیزیکی و نوآوری در طراحیهای کاربردی میتوانند محصولات را ارتقا و بهبود ببخشند.
یکی از چالشهای مهم در آزمونهای فیزیکی و شیمیایی اطمینان از پایداری طولانیمدت مواد فعال و ترکیبات در فرمولاسیونهای مختلف است. تستهای پایداری شیمیایی و فیزیکی به تولیدکنندگان اجازه میدهد که ارزیابی کنند که آیا محصول تحت شرایط مختلف محیطی (مانند تغییرات دما، رطوبت و نور) به خوبی عمل میکند و همچنان مؤثر است یا خیر.
تستهای شیمیایی به شناسایی ترکیبات شیمیایی و ارزیابی واکنشها و پایداری مواد فعال در محصولات میپردازند. این تستها برای تضمین ایمنی، خلوص و عملکرد محصولات ضروری هستند و در توسعه فرمولاسیونهای جدید نیز نقش مهمی ایفا میکنند.
علیرغم اینکه تستهای فیزیکی و شیمیایی در بهبود کیفیت و ایمنی محصولات پزشکی بسیار مؤثر هستند، اما برخی چالشها نیز وجود دارد که صنعت با آنها مواجه است. محصولات پزشکی اغلب شامل ترکیبات شیمیایی پیچیدهای هستند که ارزیابی دقیق آنها نیازمند استفاده از روشهای پیشرفته و زمانبر است. علاوه بر این، ترکیبات مختلف ممکن است با یکدیگر واکنش دهند و خواص نهایی محصول را تحت تأثیر قرار دهند. برای مقابله با این چالش، صنعت به تستهای دقیقتر و تجهیزات پیشرفتهتری نیاز دارد.
صنعت پزشکی تحت نظارت دقیق مقررات مربوط به ایمنی و کیفیت محصولات است. در بسیاری از کشورها، محصولاتی که به بازار عرضه میشوند باید تحت آزمایشهای گستردهای قرار گیرند تا از ایمنی و بیضرر بودن آنها اطمینان حاصل شود. این مسئله ممکن است منجر به افزایش هزینهها و زمان تولید شود، اما در نهایت برای تضمین سلامت مصرفکننده ضروری است.
یکی دیگر از چالشها، اطمینان از پایداری زیستی محصولات است. در حالی که مصرفکنندگان به دنبال محصولات طبیعی و سازگار با محیط زیست هستند، تضمین پایداری طولانیمدت این محصولات بدون استفاده از مواد شیمیایی مصنوعی مشکل است. این چالش نیازمند تستهای پیشرفتهای است که بتوانند پایداری و کارایی مواد طبیعی را بررسی کنند.
تستهای فیزیکی و شیمیایی در صنعت پزشکی از ابزارهای حیاتی برای تضمین کیفیت، ایمنی و اثربخشی محصولات هستند. این تستها به تولیدکنندگان کمک میکنند تا محصولات با کیفیت بالا، پایدار و مطابق با نیازهای مصرفکنندگان تولید کنند.
تستهای پیشرفتهتر و استفاده از روشهای غیرحیوانی نیز بهطور فزایندهای مورد توجه قرار میگیرند تا صنعت پزشکی بتواند بهطور مستمر با استانداردهای اخلاقی و قانونی سازگار شود و به نوآوریهای بیشتری دست یابد.
آزمون های محصول محور شامل موارد ذیل می باشند:
- بررسی ویژگی های ظاهری مانند جنس، بو، آلودگی، جرم، ابعاد و…
- بررسی بسته بندی محصول مانند بسته بندی اولیه و و ثانویه، نشانه گذاری، استحکام کششی، نفوذ رنگ و…
- بررسی خواص شیمیایی مانند اسیدیته، یون های فلزات سنگین، مواد احیا کننده، جذب اشعه ماورا بنفش و…
- آزمون های میکروبی مانند سترونی و شمارش میکروبی
- آزمون های زیست سازگاری مانند سمیت سلولی، خون سازگاری، سمیت سیستمیک و…
- بررسی اجزاء مختلف محصولات مانند قطر لوله و استحکام بدنه و…
محصولاتی که در مجموعه ما مورد آزمون قرار می گیرند به همراه شماره استاندارد مربوطه به شرح ذیل می باشند:
لیست آزمون های فیزیکی و شیمیایی
آزمون های فیزیکی و شیمیایی
wdt_ID | عنوان آزمون | شماره استاندارد En | شماره استاندارد Fa |
---|---|---|---|
1 | ست سرم (ست یک بار مصرف محلول تزریقی با سیستم جاذبه (ست تزریق) | ISO 8536-4 | INSO 8357-4 |
2 | میکروست (ست های یکبار مصرف تزریق از نوع بورت دار با عملکرد بوسیله سیستم جاذبه) | ISO 8536-5 | INSO 8357-5 |
3 | سرنگ زیر جلدی یکبار مصرف پزشکی | ISO 7886-1 | INSO 770-1 |
4 | سرنگ انسولین استریل یکبار مصرف | ISO 8537 | INSO 3591 |
5 | سرنگ خود تخریب | ISO 7886-3 | INSO 770-3 |
6 | سوزن های زیر جلدی یکبار مصرف پزشکی | ISO 7864 | INSO 3979 |
7 | سوزنهاي يكبار مصرف دندانپزشكي | ISO 7885 | INSO 5554 |
8 | لوله های سوزن فولاد زنگ نزن برای ساخت لوازم پزشکی | ISO 9626 | INSO 3981 |
9 | کاتترهای سوزن دار برای عروق محیطی (آنژیوکت) | ISO 10555-5,1 | INSO 7325-5,1 |
10 | نخ بخیه جراحی | SANS 494-1 | INSO 7327 |
عنوان آزمون | شماره استاندارد En | شماره استاندارد Fa |
مطالب مرتبط با آزمون های فیزیکی و شیمیایی

دستکش

گاز طبی زخم بندی

باند و گاز

لوله سوزن فولاد زنگ نزن

سوند ادرار

نخ بخیه

لوله ازدیاد طول برای وسایل پزشکی

لانست خونگیری یکبار مصرف

کیسه خون

کیسه ادرار

کیسه آب گرم
