زیست سازگاری ملزومات پزشکی با استفاده از آزمونهای برون تنی (in vitro) آزمایشگاهی و آزمونهای درون تنی (in vivo) بر روی مدلهای حیوانی مورد بررسی قرار میگیرد که به عوامل مختلفی بستگی دارد، از جمله:
- ماهیت شیمیایی و فیزیکی مواد تشکیل دهنده وسیله پزشکی
- قسمتهایی از بدن که در تماس با وسیله هستند
- مدت زمان تماس
جدول زیست سازگاری محصولات که توسط ISO تعیین شده، ملزومات پزشکی را بر اساس نوع و مدت زمان تماس با بدن طبقه بندی کرده است و چهارچوبی را فراهم میکند که برای طراحی یک آزمایش زیست سازگاری مورد استفاده قرار میگیرد.
لیست آزمون های زیست سازگاری
wdt_ID | ردیف | عنوان فارسی | عنوان انگلیسی | استاندارد |
---|---|---|---|---|
1 | 1 | سمیت سلولی | Cytotoxicity | ISO 10993-5 |
2 | 2 | حساسیت زایی | Sensitization | ISO 10993-10 |
3 | 3 | تحریک زایی | Irritation | ISO 10993-10 |
4 | 4 | سمیت ژنتیکی | Genotoxicity | ISO 10993-3 |
5 | 5 | خون سازگاری | Hemocompatibility | ISO 10993-4 |
6 | 6 | همولیز کنندگی | Hemolysis | ISO 10993-4 |
7 | 7 | سمیت سیستمیک | Systemic toxicity | ISO 10993-11 |
8 | 8 | ایمپلنتیشن (کاشت) | Implantation | ISO 10993-6 |
9 | 9 | اندوتوکسین باکتریایی (LAL) | Bacterial endotoxin | ISO 10993-11 , USP 41 |
10 | 10 | تب زایی (پیروژن) | Pyrogen | ISO 10993- 11 , USP 151 |
11 | 11 | باقیمانده گاز اتیلن اکساید | Ethylene oxide sterilization residuals | ISO 10993-7 |
ردیف | عنوان فارسی | عنوان انگلیسی | استاندارد |
جدول آزمون زیست سازگاری
![جدول زیست سازگاری](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/جدول-زیست-سازگاری.png)
مطالب مرتبط با آزمون های زیست سازگاری
![آزمون خون سازگاری | Blood Compatibility Testing](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-خون-سازگاری-1.jpg)
آزمون خون سازگاری
21 دی 1401
بدون دیدگاه
![آزمون سمیت ژنتیک | Genetic toxicity test](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-سمیت-ژنی-1-scaled.jpg)
آزمون سمیت ژنی
21 دی 1401
بدون دیدگاه
![آزمون کاشت یا ایمپلنتیشن](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/06/hip-implant-SciePro-Adobe-1540X800.jpg)
آزمون کاشت
21 دی 1401
بدون دیدگاه
![آزمون تحریک زایی | Irritation skin test](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-تحریک-زایی.jpg)
آزمون تحریک زایی
21 دی 1401
بدون دیدگاه
![آزمون سمیت سلولی](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-سمیت-سلولی.jpg)
آزمون سمیت سلولی
21 دی 1401
بدون دیدگاه
![آزمون تب زایی](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-تب-زایی.jpg)
آزمون تب زایی (پیروژنیک، اندوتوکسین و مونوسیت)
21 دی 1401
بدون دیدگاه
![آزمون باقی مانده گاز اتیلن اکساید | Ethylene oxide residue test](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-باقی-مانده-گاز-اتیلن-اکساید.jpg)
آزمون باقی مانده گاز اتیلن اکساید
21 دی 1401
بدون دیدگاه
![آزمون سمیت سیستمیک](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-سمیت-سیستمیک.jpg)
آزمون سمیت سیستمیک
21 دی 1401
بدون دیدگاه
![آزمون حساسیت زایی](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-حساسیت-زایی.jpg)
آزمون حساسیت زایی
21 دی 1401
بدون دیدگاه