آزمون استریلیتی
به فرایندی که در آن کلیه میکروارگانیسم ها از جمله قارچ ها، باکتری ها و ویروس ها از سطح اجسام از بین می روند فرآیند سترون سازی یا استریل کردن میگویند. محصولی که استریل می شود باید کاملا عاری از میکروارگانیسم های بیماریزا و غیربیماریزا باشد. تضمین استریل بودن یکی از مؤلفههای اصلی در تولیدات محصولات پزشکی استریل می باشد.
FDA و سایر دستگاههای نظارتی، بر لزوم صحه گذاری عاری بودن محصولات پزشکی از هرگونه میکروارگانیسم تاکید دارند که به طور معمول نیاز به آزمون استریلیتی به عنوان بخشی از کنترل کیفیت میباشد.

روش آزمون:
آزمون استریلیتی جهت سنجش و صحت فرآیند سترون سازی محصولات پزشکی مطابق با استاندارد بین المللی ISO 11737-02 انجام می شود. آزمون استریلیتی با توجه به نوع محصولات پزشکی به دو روش مستقیم و غیر مستقیم انجام میگردد. مشاهده کدورت نشان دهنده رشد میکروارگانیسم ها و در نتیجه عدم استریل بودن محصول میباشد.
