تجزیه و تحلیل باقیمانده اتیلن اکسید (EO) در شناسایی و تعیین میزان اتیلن اکساید ، اتیلن کلروهیدرین و اتیلن گلیکول توسط کروماتوگرافی گازی استفاده می شود. این آزمایش به تولید کنندگان کمک می کند با تعیین انطباق با حد باقیمانده پذیرفته شده ، ایمنی محصولات استریل شده توسط EO را نشان دهند.باقیمانده ها می توانند برای کاربر نهایی یا بیمار مضر باشند ، بنابراین مهم است که تمام ملزومات پزشکی محدودیت های مندرج در استاندارد 7-10993 را رعایت کنند.
محصولات پزشکی که در ارتباط با بدن انسان هستند باید از جنبه های مختلف بیولوژیک مورد بررسی و ارزیابی آزمایشگاهی قرار گیرند که آزمون حساسیت زایی یکی از عمومی ترین این آزمونها محسوب شده که برای کلیه محصولات پزشکی طبق استاندارد توصیه میشود.
روش آزمون:
سه دسته اصلی از ملزومات پزشکی که برای بیماران استفاده میشوند نیاز به انجام این آزمون دارند:
- استفاده محدود
- استفاده طولانی مدت
- استفاده دائمی
لوازمی که تماسی با بیمار ندارند ، برای رعایت این استاندارد لازم نیست.
جدول روبرو که از استاندارد 7-10993 استخراج شده است ، خلاصه ای از تجهیزات مختلف و حدود استفاده آنها را ارائه می دهد.
![آزمون باقی مانده گاز اتیلن اکساید | Ethylene oxide residue test](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/Ethylene-Oxide-testing-1024x685.jpg)
مطالب مرتبط با آزمون باقی مانده گاز اتیلن اکساید
![آزمون خون سازگاری | Blood Compatibility Testing](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-خون-سازگاری-1.jpg)
آزمون خون سازگاری
![آزمون سمیت ژنتیک | Genetic toxicity test](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-سمیت-ژنی-1-scaled.jpg)
آزمون سمیت ژنی
![آزمون کاشت یا ایمپلنتیشن](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/06/hip-implant-SciePro-Adobe-1540X800.jpg)
آزمون کاشت
![آزمون تحریک زایی | Irritation skin test](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-تحریک-زایی.jpg)
آزمون تحریک زایی
![آزمون سمیت سلولی](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-سمیت-سلولی.jpg)
آزمون سمیت سلولی
![آزمون تب زایی](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-تب-زایی.jpg)
آزمون تب زایی (پیروژنیک، اندوتوکسین و مونوسیت)
![](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/05/خدمات-استریل-با-گاز-اتیلن-اکساید.jpg)
خدمات استریل با گاز اتیلن اکساید
![](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/05/صحه-سنجی-چمبر-استریل-با-گاز-اتیلن-اکساید.jpg)
صحه سنجی چمبر استریل با گاز اتیلن اکساید
![آزمون سمیت سیستمیک](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-سمیت-سیستمیک.jpg)
آزمون سمیت سیستمیک
![آزمون حساسیت زایی](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/آزمون-حساسیت-زایی.jpg)
آزمون حساسیت زایی
![](https://kiabio.com/wp-content/uploads/2023/01/Screenshot-2023-01-02-185928.png)