روش آزمون:
آزمون تب زایی و اندوتوکسین مطابق با استاندارد بین المللی ISO 10993-11 و USP 85-151انجام می شود. این آزمون به دو روش ذیل انجام می شود:
- آزمون درون تنی (in-vivo) با تزریق نمونه به بدن خرگوش انجام می شود که کاملترین تست تب زایی بوده و برای همه محصولات پزشکی کاربرد دارد (تمامی عوامل تب زا). در این روش پس از تزریق عصاره نمونه به خرگوش، دمای بدن به صورت متوالی اندازه گیری و تغییرات در دمای بدن حیوان گزارش می شود.
- آزمون برون تنی (in vitro) با استفاده از کیت(LAL (Limulus Amebocyte Lysate انجام می شود که فقط برای یک سری از محصولات پزشکی کاربرد داشته (فقط اندوتوکسین ها) و روش سریع و صنعتی می باشد. در این روش عصاره سلول خونی Amebocyte خرچنگ نعل اسبی به عنوان مکانیسم دفاعی در برابر اندوتوکسین نمونه بسیار حساس است و با شناسایی آن پس از زمان مشخصی واکنش نشان می دهد
