آزمون حساسیت زایی
حساسیت، پاسخ آلرژیک بدن در اثر فعالسازی مکانیسم ایمنی زایی به علت قرار گرفتن در معرض ماده حساسیت زا میباشد. از آنجایی که واکنشها به مواد بیولوژیکی بیشتر از نوع واسطه سلول پوستی بوده به همین منظور از پوست حیوانات آزمایشگاهی برای آزمون حساسیت زایی استفاده می شود که با قرمزی و تورم پوست همراه است.
محصولات پزشکی که در ارتباط با بدن انسان هستند باید از جنبه های مختلف بیولوژیک مورد بررسی و ارزیابی آزمایشگاهی قرار گیرند که آزمون حساسیت زایی یکی از عمومی ترین این آزمونها محسوب شده که برای کلیه محصولات پزشکی طبق استاندارد توصیه میشود.

روش آزمون:
آزمون حساسیت زایی به صورت درون تنی (in vivo) مطابق با استاندارد بین المللی ISO10993-10 و به روش ذیل انجام می شود:
- (Guinea Pig Maximization Test (GPMT: به عنوان معتبرترین و حساسترین روش شناخته شده است. میزان حساسیت زایی محصول مورد آزمون برای تمامی محصولاتی که به صورت خارجی و داخلی با بدن انسان در ارتباط هستند با تزریق نمونه به درون پوست خوکچه هندی مشخص شده و سپس ارزیابی تخصصی با توجه به میزان ادما و اریتما پوست حیوان انجام می شود.
