آزمون خون سازگاری
خون یکی از پیچیده ترین و حیاتی ترین مایعات در بدن موجودات زنده محسوب می شود و اجزای مختلف آن عملکردهای بسیار مهمی را در بدن ایفا میکنند. به همین دلیل هرعاملی که منجر به تغییر پارامترها و اجزای خونی در بدن شود می تواند آسیب جدی و قابل توجهی را برای انسان به همراه داشته باشد.
ملزومات پزشکی که با خون به صورت مستقیم و غیر مستقیم در تماس هستند نباید هیچ گونه تأثیر منفی بر روی هیچ یک از اجزای خون داشته باشند و به عبارتی باید خون سازگار باشند. از این رو بر همکنش هرگونه ماده خارجی با خون بسیار حائز اهمیت و نیازمند بررسی های آزمایشگاهی می باشد.
روش آزمون:
این آزمون مطابق با استاندارد بین المللی ISO 10993-4 انجام می شود. آزمون های تخصصی ارزیابی خون سازگاری ملزومات پزشکی که به صورت مستقیم و یا غیر مستقیم با خون در ارتباط هستند با توجه به نوع و محل کاربرد محصول به صورت ذیل قابل انجام می باشد:
- آزمون ترومبوزیس: بررسی تشکیل شدن لخته خون
- آزمون کواگولاسیون: زمان لخته شدن خون.
- سنجش پلاکت: تجمع، عملکرد و تعداد پلاکت
- آزمون هماتولوژی: شمارش لکوسیت ها و بررسی لیز شدن گلبول های قرمز خون(همولیز کنندگی)
- آزمون سیستم کمپلمان: فعالسازی سیستم ایمنی و کمپلمان
این آزمونها به صورت in-vitro بر روی خون نرمال انسان یا خرگوش انجام می شود و تاثیرات احتمالی نمونه مورد آزمون را بر روی تمامی اجزای خونی بررسی و مورد سنجش قرار می دهد.
