در آزمون مدیکال گرید مواد اولیه بررسی می شوند یا محصول نهایی؟
عمدتا محصول نهایی برای آزمون مورد استفاده قرار می گیرد مگر اینکه از شما طیف های ماده اولیه درخواست شده باشد. همچنین گاهی به جهت بررسی دقیق تر علاوه بر محصول نهایی، مواد اولیه هم مورد آزمون قرار می گیرند.
در آزمون مدیکال گرید چه مواردی بررسی می شود؟
اگر از شما، بررسی مدیکال گرید محصول درخواست شده باشد، باید مواد اولیه آن را در به طور دقیق ذکر و به اطلاع آزمایشگاه برسانید. این امر ازین جهت حائز اهمیت است که هر ماده، نیازمند مجموعه آزمون های متفاوتی برای شناسایی است. به طور مثال اگر محصول پزشکی از پلی کربنات و پلی اورتان ساخته شده باشد، باید این موارد ذکر گردند تا آزمون های مرتبط با این دو ماده بر محصول انجام گردد.
کارشناسان آزمایشگاه مطابق با استاندارد هر ماده، به بررسی طیف های FTIR، TGA، ICP MS، VCM و غیره می پردازند. همچنین با توجه به ویژگی مواد، دانسیته نسبی، میزان اسیدی یا قلیایی بودن، میزان نشت مواد، میزان خاکستر و غیره محصول مورد آزمون را بررسی می کنند. میزان انطباق هر ماده با توجه به استانداردهای مرتبط، و آزمون های ذکر شده در آن استانداردها بررسی و نتایج گزارش می گردند. نوع آزمون و حد انطباق، با توجه به استانداردها مشخص می گردد. در نهایت ادعا سازنده در رابطه با استفاده از آن مواد اولیه بررسی و صحه گذاری می گردد.
