تجزیه و تحلیل باقیمانده اتیلن اکسید (EO) در شناسایی و تعیین میزان اتیلن اکساید ، اتیلن کلروهیدرین و اتیلن گلیکول توسط کروماتوگرافی گازی استفاده می شود. این آزمایش به تولید کنندگان کمک می کند با تعیین انطباق با حد باقیمانده پذیرفته شده ، ایمنی محصولات استریل شده توسط EO را نشان دهند.باقیمانده ها می توانند برای کاربر نهایی یا بیمار مضر باشند ، بنابراین مهم است که تمام ملزومات پزشکی محدودیت های مندرج در استاندارد 7-10993 را رعایت کنند.
محصولات پزشکی که در ارتباط با بدن انسان هستند باید از جنبه های مختلف بیولوژیک مورد بررسی و ارزیابی آزمایشگاهی قرار گیرند که آزمون حساسیت زایی یکی از عمومی ترین این آزمونها محسوب شده که برای کلیه محصولات پزشکی طبق استاندارد توصیه میشود.
روش آزمون:
سه دسته اصلی از ملزومات پزشکی که برای بیماران استفاده میشوند نیاز به انجام این آزمون دارند:
- استفاده محدود
- استفاده طولانی مدت
- استفاده دائمی
لوازمی که تماسی با بیمار ندارند ، برای رعایت این استاندارد لازم نیست.
جدول روبرو که از استاندارد 7-10993 استخراج شده است ، خلاصه ای از تجهیزات مختلف و حدود استفاده آنها را ارائه می دهد.
مطالب مرتبط با آزمون باقی مانده گاز اتیلن اکساید
آزمون سمیت سیستمیک
آزمون حساسیت زایی
آزمون خون سازگاری
آزمون سمیت ژنی
آزمون کاشت
آزمون تحریک زایی
آزمون سمیت سلولی
آزمون تب زایی (پیروژنیک، اندوتوکسین و مونوسیت)
خدمات استریل با گاز اتیلن اکساید
صحه سنجی چمبر استریل با گاز اتیلن اکساید
