به طور کلی سه پارامتر اساسی زمان، دما و کیفیت بخار گاز اشباع شده، کنترل و در صورت تایید فرآیند استریل سازی، تغییر قابل مشاهدهنمایان می گردد. در هر فرآیند استریل، موارد ذکر شده در جدول، متغیر و قابل بررسی است.
| نوع فرآیند مورد استفاده | متغیرهای قابل بررسی |
|---|---|
| استریل سازی با بخار | زمان، دما، رطوبت |
| استریل سازی با حرارت خشک | زمان و دما |
| استریل سازی با گاز اتیلن اکساید | زمان، دما، غلظت رطوبت و گاز اتیلن اکساید |
| استریل سازی با تابش | دز جذب شده کلی |
| استریل سازی با حرارت کم بخار و فرمالدئید | زمان، دما، غلظت رطوبت و فرمالدئید |
| استریل سازی با بخار پراکسید هیدروژن | زمان، دما، غلظت هیدروژن پراکسید |
مطابق با جدول ذیل، اندیکاتور های شیمیایی به پنج دسته یا کلاس تقسیم می شوند:
| نوع اندیکاتور | دسته بندی | موارد استفاده |
|---|---|---|
| نوع/ کلاس 1 | e1 | اندیکاتورهایی که یا قرار گرفتن در معرض فرآیندی بین اقلام فرآوری نشده و فرآوری شده تمایز قائل می شوند و قادر به نشان دادن نقص فرآیند استریل سازی هستند. |
| نوع/ کلاس 2 | s2 | اندیکاتورهایی که برای موارد خاص استفاده می شود. مانند نوع بووی-دیک |
| نوع/ کلاس 3 | i3 | این اندیکاتور ها به یک پارامتر بحرانی فرآیند واکنش نشان می دهند. |
| نوع/ کلاس 4 | i4 | این اندیکاتور ها به بیش از یک پارامتر بحرانی فرآیند واکنش نشان می دهند. |
| نوع/ کلاس 5 | i5 | این اندیکاتور ها به همه پارامتر های بحرانی فرآیند واکنش نشان می دهند. |
| نوع/ کلاس6 | i6 | این اندیکاتور ها به همه پارامترهای بحرانی فرآیند واکنش نشان می دهند. |
مطالب مرتبط با آزمون صحه گذاری اندیکاتورهای شیمیایی
آزمون صحه گذاری اندیکاتورهای بیولوژیکی
1 خرداد 1402
بدون دیدگاه
آزمون صحه گذاری اندیکاتورها
27 اردیبهشت 1402
بدون دیدگاه
