ست سرم

اجزای تشکیل دهنده ست سرم:

1. كلاهك محافظ وسيله سوراخ‌کن
2. وسیله سوراخ کن
3. کانال عبور مایع
4. لوله عبور قطعه (چکه)
5. اتاقک چکه
6. صافی فیلتر مایع
7. لوله
8. تنظیم کننده جریان
9. اتصال مخروطی نرینه
10. کلاهک محافظ اتصال مخروطی نرینه

طبق استاندارد  ISO 8536-4(2020) & INSO 8357-4(1401) هدف از این دستورالعمل تعیین ویژگی ها و روش ­های آزمون انواع ست های تزریق یک‌بارمصرف پزشكي كه تحت اثر نيروي جاذبه عمل می ­كنند، می ­باشد. این استاندارد اطمینان از سازگاری ظرف با محلول‌های تزريقی و وسايل داخل وريدي را در برمی­گیرد و راهنمایی هایی را برای شناسه گذاری اجزای ست تزریق و مشخصات مواد مورد استفاده مرتبط با كيفيت و عملكرد آن، ارائه می­دهد.

اين دستورالعمل جهت تعیین ویژگی ها و روش های آزمون ست سرم با وسیله ورود هوا مجزا یا متصل می باشد.

مواردی که مطابق با استاندارد مورد ارزیابی قرار می گیرند شامل موارد زیر است:

• الزامات فیزیکی مانند آلودگی به ذرات، نشتی، استحکام کششی و…
• الزامات شیمیایی مانند یون های فلزی، تیتراسیون اسیدی یا قلیایی، ماده احیا کننده و…
• الزامات بیولوژیکی مانند تب زایی، سترونی، همولیز کنندگی و…
• نشانه گذاری
• بسته بندی